ISO 17025 vs ISO 9001
ISO bedeutet internationale Organisation für Normung. ISO 17025 ist für die Laborakkreditierung. ISO 9001 ist für Qualitätsmanagementsysteme, für organisatorische Anforderungen. ISO 17025 bewertet die Kompetenz einer Konformitätsbewertungsstelle (CAB). Ein CAB bedeutet ein Labor. Dies ist ein Werkzeug, um die wahre zugrunde liegende Qualität des analytischen Testprogramms zu demonstrieren. ISO 9001 dient der Unterstützung des Managements, Verfahren, internen Audits und Korrekturmaßnahmen. Es bietet einen Rahmen für vorhandene Qualitätsfunktionen und -verfahren.
Der Hauptunterschied zwischen ISO 17025 und ISO 9001 ist die Akkreditierung und Zertifizierung. ISO 17025 steht für Akkreditierung, dh Anerkennung der Kompetenz spezifischer technischer Kompetenzen. ISO 9001 steht für Zertifizierung, dh gemäß einer von Managementsystemen bewerteten Norm, die von einer unabhängigen Stelle zertifiziert wurde, die international vereinbart ist. Es gibt auch den Unterschied zu den genauen Produkten. ISO 9001 bedeutet nicht, dass genaue Produkte hergestellt werden. Zu diesem Zweck sollte das Produkt nach ISO 17025 zugelassen sein. Jede Konformitätsbewertungsstelle sollte über die ISO 17025-Akkreditierung verfügen, eine Zertifizierung nach ISO 9001 ist jedoch möglicherweise nicht erforderlich.
Es gibt fünf Hauptklauseln in ISO 17025 und es gibt acht Grundsätze in ISO 9001. Von den fünf Klauseln in ISO 17025 sind zwei die Hauptklauseln, und von den beiden steht die Klausel Nummer 04 für die Verwaltungsanforderung, aus der abgeleitet wird ISO 9001: 2000 Version. ISO 9001 soll die Fähigkeit des Unternehmens demonstrieren, konsistent Produkte bereitzustellen, die den Kundenanforderungen und den geltenden gesetzlichen Anforderungen entsprechen, und die Kundenzufriedenheit durch die effektive Anwendung des Systems zu erreichen, einschließlich Verfahren zur kontinuierlichen Verbesserung und Verhinderung von Nichtkonformität. ISO 17025 dient zur Entwicklung der Qualität der Konformitätsbewertungsstelle, der Verwaltung und der technischen Systeme der Konformitätsbewertungsstelle, die den Betrieb des Kalibrierungs- und Prüflabors regelt.
ISO 9001 bietet eine Grundlage für kontinuierliche Verbesserungen, während ISO 17025 nicht direkt die Grundlage für kontinuierliche Verbesserungen bildet, sondern gemäß Abschnitt 04, der angegeben wurde. ISO 17025 regelt die technischen Anforderungen eines Labors, ISO 9001 enthält jedoch nicht die technischen Anforderungen einer Organisation. Diese Klausel (Klausel Nr. 5 - Technische Anforderung) enthält Faktoren, die die Richtigkeit und Zuverlässigkeit der im Labor durchgeführten Tests und Kalibrierungen bestimmen. ISO 9001 enthält jedoch nicht die Faktoren, die die Richtigkeit und Zuverlässigkeit von Tests und Kalibrierungen bestimmen.
In Kürze:
Was ist der Unterschied zwischen ISO 17025 und ISO 9001?
- Bei ISO 17025 geht es um die Akkreditierung, und bei ISO 9001 geht es um die Zertifizierung.
- ISO 17025 ist für die Laborakkreditierung und ISO 9001 für das Qualitätsmanagement.
- ISO 17025 regelt die Qualität des Produkts und ISO 9001 regelt nicht die Qualität des Produkts.
- ISO 17025 enthält eine Hauptklausel (Klausel Nr. 4 - Qualitätsmanagementsystem), die von ISO 9001: 2000 abgeleitet ist.
- ISO 17025 enthält fünf Hauptklauseln und ISO 9001 acht Grundsätze
- ISO 17025 enthält technische Anforderungen, und ISO 9001 enthält keine technischen Anforderungen
- ISO 17025 enthält die Faktoren, die die Richtigkeit und Zuverlässigkeit von Tests und Kalibrierungen bestimmen, ISO 9001 enthält jedoch nicht die Faktoren, die sich auf Korrektheit und Zuverlässigkeit beziehen.
