Der Hauptunterschied zwischen NCE und NME besteht darin, dass NCE keine aktive Einheit hat, die jemals von der FDA (Food and Drug Administration) zugelassen wurde, während NME eine aktive Einheit hat, die zuvor nicht von der FDA zugelassen wurde.
Die Begriffe NCE und NME werden verwendet, um Arzneimittel nach der Anwesenheit oder Abwesenheit von aktiven Einheiten zu kategorisieren, bei denen es sich um die Teile von Arzneimitteln handelt, die die Aktivität des Arzneimittels beeinflussen können. Im Allgemeinen ist ein Arzneimittel mit einer aktiven Einheit therapeutisch vorteilhafter. Die FDA gibt an, dass ein Medikament, das keine aktive Einheit enthält, wie zuvor von der FDA zugelassen, eine neue molekulare Einheit oder NME ist, und dass ein Medikament, das eine aktive Einheit enthält, die von der FDA zugelassen wurde, eine neue chemische Einheit oder NCE ist.
