Hauptunterschied - Lebensmittelqualität im Vergleich zu medizinischem Silikon
Die Nachfrage nach Silikonkautschuk hat in den letzten Jahrzehnten aufgrund seiner hervorragenden Eigenschaften sehr schnell zugenommen. Diese Eigenschaften sind auf die ungewöhnliche Molekülstruktur des Polymergrundgerüsts mit Siliciumatomen im Wechsel mit Sauerstoffatomen zurückzuführen. Die Silizium-Sauerstoffbindung ist ähnlich der Bindung in Quarts und Glas. Aufgrund dieser Bindungen zeigt Silizium im Vergleich zu anderen Elastomeren hervorragende hitzebeständige Eigenschaften. Ein weiterer Grund für diese hohe Wärmebeständigkeit ist die hohe Bindungsenergie von Silizium-Sauerstoff-Bindungen im Vergleich zu Kohlenstoff-Kohlenstoff-Einfachbindungen. Ein weiterer Vorteil anorganischer Silizium-Sauerstoff-Doppelbindungen ist die Pilzresistenz und die nagetierabweisenden Eigenschaften, wodurch Siliziumkautschuk für die Verwendung in vielen Anwendungen in Lebensmittelqualität geeignet ist. Silizium hat auch eine hohe Durchlässigkeit für Gase und eine hohe Kompressibilität. Darüber hinaus ist Silikongummi besonders bei höheren Temperaturen sehr beständig gegen oxidative Angriffe durch Ozon und Ultraviolett. Diese Eigenschaft verlängert letztendlich die Lebensdauer auch bei erhöhten Temperaturen. Darüber hinaus zeigt Siliziumkautschuk gute Zugeigenschaften und weist eine niedrige Glasübergangstemperatur auf. Aufgrund dieser hervorragenden Eigenschaften kann Silikonkautschuk in einem weiten Temperaturbereich von -100 ° C bis 200 ° C eingesetzt werden. Da Silikonkautschuk geruchlos, geschmacksneutral und ungiftig ist, wird er zur Herstellung vieler Lebensmittel und medizinischer Produkte verwendet. Der Hauptunterschied zwischen Silikon in Lebensmittelqualität und medizinischem Silikon ist ihre Verwendung. Silikon in Lebensmittelqualität wird zur Herstellung von Produkten mit Lebensmittelkontakt verwendet, während Silizium in medizinischer Qualität zur Herstellung von pharmazeutischen Produkten und Implantatvorrichtungen verwendet wird.
INHALT
1. Überblick und Hauptunterschied
2. Was ist Silikon in Lebensmittelqualität
? 3. Was ist Silikon in medizinischer Qualität ?
4. Vergleich nebeneinander - Silikon in Lebensmittelqualität mit Silikon in medizinischer Qualität in tabellarischer Form.
5. Zusammenfassung
Was ist Silikon in Lebensmittelqualität?
Silikonkautschuk wurde in vielen Anwendungen als Material in Lebensmittelqualität eingesetzt, anders als jedes andere Elastomer auf der Welt, da es außergewöhnlich rein, geruchlos, ungiftig, nicht korrosiv und inert ist. Normalerweise müssen alle Silikonprodukte mit Lebensmittelkontakt den verfügbaren Vorschriften für Lebensmittelstandards entsprechen, die von mehreren Ländern / Regionen eingeführt wurden. Zu diesen Vorschriften gehören die bestehenden EU-Rechtsvorschriften und -Richtlinien, die Resolution des Europarates zu Silikonen, die deutsche Empfehlung XV des BfR und die Vorschriften der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA).
Abbildung 01: Küchenutensilien aus Silizium
Die Bewertung der Sicherheit von Silikonmaterialien und -artikeln für Lebensmittelanwendungen kann durch Fingerabdruck potenzieller Migranten aus Silikonprodukten, semi-quantitativen induktiv gekoppelten Plasma-Scan mit mehreren Elementen, Identifizierung von Migranten, FDA-Vorschriften für Kautschuke, Bestimmung spezifischer Elemente und Formaldehyd erfolgen und Bestimmung von Spezies mit niedrigem Molekulargewicht unter Verwendung von GC-MS- und LC-MS-Instrumenten. Normalerweise wird für Anwendungen mit Lebensmittelkontakt empfohlen, platinkatalysierte Härtungssysteme für Silikonkautschuke zu verwenden. Darüber hinaus wird eine Nachhärtung für Artikel mit Lebensmittelkontakt empfohlen, um die mechanischen Eigenschaften zu verbessern und vor allem die flüchtigen Nebenprodukte zu entfernen, die aus vernetzenden Chemikalien und niedermolekularen Komponenten stammen. Einige Anwendungen von Silikon in Lebensmittelqualität umfassen Backformen,Eiswürfelschalen, Griffe von Küchenmessern, Schneebesen, Löffeln und anderen Küchenutensilien sowie Dichtungen und O-Ringe in Kontakt mit Lebensmitteln.
Was ist medizinisches Silikon?
Medizinische Silikonkautschuke sind aufgrund ihres ungiftigen und inerten Verhaltens der am häufigsten verwendete synthetische Kautschuk aller synthetischen Elastomere in permanent implantierten subdermalen Vorrichtungen. Obwohl bestimmte Füllstoffe und Vulkanisationsmittel bei der Herstellung von Silikonkautschuk verwendet werden, enthalten die Kautschuke keine große Vielzahl von Additiven als Compoundierungsbestandteile, die bei Compoundierungsprozessen mit organischem Kautschuk verwendet werden. Es gibt zwei Arten von medizinischen Silikonen: Raumtemperatur-Vulkanisierungstypen und Wärmevulkanisierungstypen. Der Begriff „medizinisch“wird für Silikone verwendet, die drei Anforderungen erfüllen.
(a) eine lange Geschichte erfolgreicher Implantation sowohl bei Tieren als auch bei Menschen, (b) hergestellt unter guten pharmazeutischen Herstellungsbedingungen, (c) Qualitätskontrolle für medizinische Anwendungen.
Platinkatalysierte Härtungssysteme werden für medizinische Siliziumkautschukprodukte empfohlen. Die Peroxidhärtung wird nicht empfohlen, da sie nach dem Härtungsprozess Säurereste hinterlässt oder blüht. Medizinische Silikone werden zur Herstellung von Ernährungssonden, Kathetern, Implantaten für den Langzeit- und Kurzzeitgebrauch, Dichtungen und Dichtungen, Spritzenkolben, Silikonfolien zur Narbenbehandlung, Gelen, Kondomen, Menstruationstassen und Atemmasken verwendet. usw. In den USA werden implantierte Geräte mit medizinischen Silikonen vom Center for Devices and Radiological Health (CDRH) gemäß den FDA-Bestimmungen reguliert. Darüber hinaus gibt es einen europäischen Rechtsrahmen für Medizinprodukte für medizinische Silikone.
Abbildung 02: Brustimplantate aus Silikon
Was ist der Unterschied zwischen lebensmittelechtem und medizinischem Silikon?
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Lebensmittelqualität gegen medizinisches Silikon |
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| Silikon in Lebensmittelqualität wird zur Herstellung von Produkten mit Lebensmittelkontakt verwendet. | Medizinisches Silikon wird zur Herstellung von pharmazeutischen Produkten und Implantaten verwendet. |
| Aufsichtsbehörden | |
| Silikon in Lebensmittelqualität unterliegt den Vorschriften der FDA, des BfR und der EU. | Medizinisches Silizium unterliegt den Vorschriften der FDA und der EU. |
Zusammenfassung - Lebensmittelqualität im Vergleich zu medizinischem Silikon
Sowohl Silikonprodukte in Lebensmittelqualität als auch in medizinischer Qualität werden unter guten Qualitätskontrollverfahren hergestellt, um die bestehenden Vorschriften wie FDA, BfR, EU usw. zu erfüllen. Die geruchlose, ungiftige, inerte Hochtemperaturstabilität und chemische Beständigkeit sind die wichtige Eigenschaften von Silikonkautschuk, die ihre Verwendung in Anwendungen mit Lebensmittelkontakt und medizinischer Qualität ermöglichen. Für beide Silikonsorten wird ein platinkatalysiertes Härtungssystem empfohlen. Beide Qualitäten stellen sicher, dass Mensch und Umwelt nicht geschädigt werden, und fördern die Biokompatibilität.
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